Home > °Ë»ö¸ñ·Ï > ±â»ç»ó¼¼º¸±â
ŸÀÌƲ

£¢FDA Çã°¡¹ÞÀº À¯·Î¸®ÇÁÆ®¡¦ 70¼¼ ÀÌ»ó Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ ȯÀÚµµ ¾ÈÀü£¢

    Çö±â¼º ¸ÞµðÄà ¸®Æ÷Æ® ±âÀÚ

    ¹ßÇàÀÏ : 2024.04.16 / ±âŸ C3 ¸é

    Á¾À̽Ź®º¸±â
    ¡ã Á¾À̽Ź®º¸±â

    º¯Àç»ó º´¿øÀåÀÇ Àü¸³¼± À̾߱â

    Àü¸³¼±ºñ´ëÁõÀº Àü¸³¼±ÀÌ ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î Ä¿Á® ¿äµµ°¡ Á¼¾ÆÁö¸é¼­ ¹è´¢Àå¾Ö¸¦ À¯¹ßÇÏ´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ƯÈ÷ 70¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ ´ëºÎºÐÀº Àü¸³¼±ºñ´ëÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖÁö¸¸ °í·ÉÀ̶ó´Â ³ªÀÌ ¶§¹®¿¡ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» ãÁö ¸øÇÑ´Ù. ÀÌ¹Ì ¿À·£ ½Ã°£ ¾àÀ» ¸Ô¾î ºÎ´ã½º·´°Å³ª ¼ö¼úÀº ¸¶Ãë ¶§¹®¿¡ ÇÇÇÏ°Ô µÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. Àü½Å¸¶Ãë°¡ ÁøÇàµÇ´Â ħ½ÀÀûÀÎ ¼ö¼úÀº 70¼¼ ÀÌ»óÀÇ °í·ÉÃþ¿¡°Ô ºÎ´ãÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.

    Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ Ä¡·á´Â ¾à¹°, ħ½ÀÀû, ºñħ½ÀÀûÀÎ ½Ã¼ú·Î ³ª´­ ¼ö ÀÖ´Ù. ¾à¹°Ä¡·áÀÇ °æ¿ì Ç÷¾Ð, ´ç´¢¾àó·³ Æò»ý º¹¿ëÇØ¾ß Çϸç È¿°ú°¡ ÀÖ´õ¶óµµ ¼º¿å °¨Åð, ¹ß±âºÎÀü, ¿ªÇ༺ »çÁ¤ µî ´Ù¾çÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ ¼ö¼úÀû Ä¡·á(°æ¿äµµÀýÁ¦¼ú, Ȧ·¾¼ö¼ú µî ·¹ÀÌÀú¼ö¼ú) °æ¿ì¿¡µµ ¿ä½Ç±Ý, ¿ªÇ༺ »çÁ¤ µîÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸¹Àº ȯÀÚ¿¡°Ô »çÁ¤ Àå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇØ È¯ÀÚµéÀÌ ±âÇÇÇÏ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¾î·Á¿òÀ» ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ 'Àü¸³¼± ¸íÀÇ'·Î ¾Ë·ÁÁø º¯Àç»ó ÀÚÀ̺ñ´¢ÀÇÇаúº´¿ø º´¿øÀå¿¡°Ô ¹°¾ú´Ù.

    Q: Àü¸³¼±ºñ´ëÁõÀ¸·Î °í¹ÎÇÒ ¶§ ¾î¶² Ä¡·á ¹æ¾ÈÀÌ ÀÖ³ª.

    A: Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ ȯÀÚ Áß Æ¯È÷ 70¼¼°¡ ³Ñ´Â °í·ÉÃþµµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô ½Ã¼úÇϱâ À§Çؼ­ À¯·Î¸®ÇÁÆ®¸¦ ÃßõÇÑ´Ù. ¾à¹°À̳ª ħ½ÀÀûÀÎ ¼ö¼úÀ» º¸¿ÏÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ Àý°³°¡ µû·Î ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê¾Æ ÅëÁõ°ú ÃâÇ÷ÀÌ Àû°í, Á¶Á÷ ¼Õ»óÀÇ À§ÇèÀÌ ³·Àº ÆíÀÌ´Ù. À¯·Î¸®ÇÁÆ®´Â ¿äµµ¿¡ ³»½Ã°æ°ú Ư¼ö±Ý¼Ó½Ç(°áÂû»ç)À» ³ÖÀº ÈÄ Àü¸³¼±À» ¹­¾î ¿äµµÀÇ ¾Ð¹ÚÀ» Ç®¾îÁÖ´Â ½Ã¼úÀÌ´Ù. ½Ã¼ú ½Ã°£ÀÌ Âª°í, ´Ü 1ȸ¸¸À¸·Î È¿°ú¸¦ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.

    Q: 70¼¼ ÀÌ»óÀÇ °í·ÉÃþµµ °¡´ÉÇÏ´Ù°í Çß´Ù.

    A: ±×·¸´Ù. ´ç´¢, °íÇ÷¾Ð µî Áöº´ÀÌ Àְųª 70¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÀÚµµ °¡´ÉÇÏ¸ç ¡ã³úÇ÷°üÁúȯ ¡ãºÎÁ¤¸Æ ¡ã½ÉÀ彺ÅÙÆ® µî ½Ã¼úÀ» ¹Þ¾Æ Ç×Ç÷ÀüÁ¦¸¦ º¹¿ëÇϴ ȯÀÚµµ ¾à¹° Áß´Ü ¾øÀÌ ½Ã¼úÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ºñħ½ÀÀûÀÎ ½Ã¼úÀÎ À¯·Î¸®ÇÁÆ®´Â Àü½Å¸¶Ãë°¡ ¾Æ´Ï¶ó ±¹¼Ò¸¶ÃëÇÏ°í ½Ã¼úÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

    Q: À¯·Î¸®ÇÁÆ®ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀº ¾ø³ª.

    A: À¯·Î¸®ÇÁÆ®´Â ¹ß±âºÎÀüÀ̳ª ¿ä½Ç±Ý, »çÁ¤ Àå¾Ö µî ¼º±â´É Àå¾Ö°¡ ¿ÀÁö ¾Ê´Â À¯ÀÏÇÑ ½Ã¼ú ¹æ¹ýÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ¾ÈÀüÇÏ°í ºñħ½ÀÀûÀÎ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ½Ã¼ú·Î ³Î¸® ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. 2013³â¿¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡°¡ ³µ°í, ÀÌÈÄ ¿©·¯ °¡Áö ÀÓ»ó°æÇèÀÌ ½×¿©¼­ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ³Î¸® ½Ã¼úµÇ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ 2015³â¿¡´Â º¸°Çº¹ÁöºÎ·ÎºÎÅÍ ½ÅÀÇ·á±â¼ú·Î ÁöÁ¤µÇ¸ç ±¹³»¿¡¼­µµ ³Î¸® º¸±ÞµÇ±â ½ÃÀÛÇß´Ù. ¾ÈÁ¤¼º ÀÔÁõÀº ¹°·Ð À¯·Î¸®ÇÁÆ®´Â ¿ªÇ༺ »çÁ¤ µîÀÇ »çÁ¤ Àå¾Ö, ¿ä½Ç±Ý µîÀÇ ºÎÀÛ¿ë¿¡¼­ ÀÚÀ¯·Ó´Ù. º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ½ÅÀÇ·á±â¼ú ÁöÁ¤À» À§ÇØ °ü·Ã ³í¹® 4ÆíÀ» °ËÅäÇÑ °á°ú À¯·Î¸®ÇÁÆ® ½Ã¼ú·Î ÀÎÇÑ ¿ªÇ༺ »çÁ¤°ú ¹ß±âºÎÀüÀº 1°Çµµ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ½ÇÁ¦ ½Ã¼ú¿¡¼­ ÅëÁõ µî ½Ã¼ú ÈÄ ³ªÅ¸³ª´Â ¾à°£ÀÇ ºÒÆíÇÔµµ 2ÁÖ Á¤µµ¸é ÀÚ¿¬È÷ °³¼±µÇ´Â ¼öÁØÀ̾ú´Ù. ȯÀÚ¿¡ µû¶ó ¿äÆó ¹× ¿ä±Þ µî ÀÚ±Ø Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼öµµ ÀÖÀ¸³ª, ´ëºÎºÐ ÀϽÃÀûÀÌ´Ù.

    Q: °í·ÉÃþÀÇ À¯·Î¸®ÇÁÆ® ½Ã¼ú, ¹«Á¶°Ç °¡´ÉÇÑ°¡.

    A: °í·ÉÃþÀÇ °æ¿ì ³ªÀÌ°¡ ¸¹¾Æ À§ÇèÇÏ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ¼ö¼úÀÌ °ÅºÎµÇ´Â °æ¿ì°¡ ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¼÷·ÃµÈ ÀÇ·áÁøÀÇ °æÇè¿¡¼­ ³ª¿À´Â ³ëÇϿ츦 ÀÌ¿ëÇØ ºü¸£°Ô ÁøÇàÇÑ´Ù¸é ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù. ±× ¹Û¿¡µµ Àü¸³¼±Àº ȯÀÚ¸¶´Ù Å©±â¿Í ¸ð¾çÀÌ ´Ù¸£°í, ÁÖº¯¿¡ ¹Ì¼¼Ç÷°üÀÌ ¸¹¾Æ Á¤¹ÐÇÏ°Ô °Ë»çÇÑ µÚ ½Ã¼úµµ ¼¼½ÉÇÏ°Ô ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

    º¯Àç»ó º´¿øÀåÀº 2018³â¿¡ ±¹³» ºñ´¢±â°ú ÀÇ»ç·Î´Â óÀ½À¸·Î À¯·Î¸®ÇÁÆ®°¡ °³¹ßµÈ È£ÁÖ °³¹ß»ç Neo Tract(Çö Teleflex)ÀÇ ÃÊÁ¤À» ¹Þ¾Æ Çмú ¿¬±¸ ¹× ¿¬¼ö¸¦ °¡°Ô µÆ´Ù. Ãʱâ À¯·Î¸®ÇÁÆ® °³¹ßÀÚÀÌ¸ç ¼¼°è ÃÖÃʷΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó ½Ã¼úÀ» ½ÃÇàÇÑ ÇÇÅÍ Ä£ ±³¼ö¸¦ ºñ·ÔÇØ 4°÷ÀÇ º´¿ø¿¡¼­ ¿¬¼ö ¹× Çмú ±³·ù¸¦ °¡Á® À¯·Î¸®ÇÁÆ® ½Ã¼ú°ú ¼ú±âÀÇ ÁúÀ» ³ô¿´´Ù.
    ±â°íÀÚ : Çö±â¼º ¸ÞµðÄà ¸®Æ÷Æ® ±âÀÚ
    º»¹®ÀÚ¼ö : 1880
    Ç¥/±×¸²/»çÁø À¯¹« : ÀÖÀ½
    À¥ÆíÁý : º¸±â
    Àμ⠶óÀÎ À§·Î°¡±â