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동아에스티

동아에스티는 2021년 823억원을 연구개발(R&D) 비용으로 썼다. 전체 매출의 14%에 해당하는 금액이다. 5년 전인 2016년(695억원)과 비교해 약 18.4% 증가했다. 지난해 72개 국내 제약사가 연구개발에 투자한 총 금액은 2조2618억원이다. 동아에스티는 신약 및 바이오시밀러 개발에 속도를 내고 있다.

동아에스티의 꾸준한 연구개발 투자는 올해 두 건의 기술수출을 달성하는 성과로 이어졌다. 미국 나스닥 상장사인 뉴로보 파마슈티컬스에 DA-1241(제2형 당뇨 및 비알코올성 지방간염 치료제 후보물질)과 DA-1726(비만 및 비알코올성 지방간염 치료제 후보물질) 두 후보물질에 대한 3억3800만달러 규모의 기술 수출을 따냈다. 동아에스티는 이와 함께 뉴로보에 1500만달러(약 209억원)를 투자해 지분 50.8%를 확보, 최대 주주가 됐다. 미국 보스턴에 위치한 뉴로보의 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 점을 토대로 글로벌 시장을 공략하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 전진기지로 삼는다는 계획이다.

튀르키예(터키)에도 기술 수출이 이뤄졌다. 튀르키예의 폴리파마(Polifarma, CEO Mehmet Asri)와 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 'DA-3880'에 대한 독점적 라이선스 아웃 및 공급 계약을 체결했다. 계약에 따라 동아에스티는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 또한 계약금과 개발 및 상업화 단계별 마일스톤을 받으며 완제품 독점 공급을 맡는다. 폴리파마는 50개국 이상의 글로벌 판매망을 갖추고 있어 동아에스티는 이번 기술 수출을 통해 글로벌 바이오 시밀러 시장으로의 영역을 확대할 것으로 전망된다.

◇글로벌 임상 3상 종료… 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115 출격 임박

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러인 DMB-3115 출시에 집중하고 있다. 스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료할 때 활용된다. 스텔라라의 글로벌 연간 매출은 2020년 기준 77억 700만달러(약 9조원)에 이른다.

DMB-3115는 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 2013년부터 공동 개발해 왔다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아쏘시오홀딩스에서 동아에스티로 개발과 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 이후 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동으로 개발하고 있다.

동아에스티는 'DMB-3115' 글로벌 임상 3상을 종료해 미국과 유럽에 DMB-3115의 품목허가를 신청할 계획이다.

동아에스티는 글로벌 상업화 준비도 완료했다. 지난해 7월 글로벌 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 기술수출 계약을 체결하고 인타스에 글로벌 지역 허가와 판매 권리를 양도했다.

◇차세대 신약 개발도 청신호

동아에스티는 천연물의약품인 위염치료제 '스티렌'과 기능성소화불량치료제 '모티리톤', 합성신약인 발기부전치료제 '자이데나', 수퍼 항생제 '시벡스트로', 당뇨병 치료제 '슈가논' 등 국산 신약의 명맥을 이어가고 있는 제약사다. '스티렌'은 2009년 매출 800억원대를 기록한 이후 현재까지 꾸준히 스테디셀러를 유지 중이다. 지난해 '모티리톤'은 매출 312억원, '슈가논'은 304억원을 기록하며 상업적인 성공도 거뒀다.

신약 개발 기술력이 입증된 동아에스티는 차기 신약 후보 개발에도 매진하고 있다. 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상연구심사위원회(IRB)를 통과함으로써 임상 개시를 앞두고 있다.

과민성 방광 치료제 'DA-8010'은 국내 임상 2상 결과에서 유효성, 안전성, 복용편의성 입증에 성공했다. 올해 3월에는 595명의 환자를 대상으로 임상 3상을 개시했다. DA-8010은 기존 항무스카린제 대비 탁월한 방광 수축 억제 효능을 보유해 부작용인 구갈, 변비 등의 발생이 감소함을 확인했다.

주 1회 패치형 치매 치료제로 개발 중인 'DA-5207'은 국내 임상 1b상을 진행하고 있다.

동아에스티는 R&D 부문 전담으로 글로벌 제약사에서 혁신 신약 개발을 이끌었던 박재홍 사장을 영입해 중장기적인 R&D 역량 강화에 힘을 싣고 있다.

지난달 동아쏘시오그룹 창립 90주년 기념식에서 동아에스티 박재홍 사장은 '동아에스티 10년의 미래 준비전략'에 대해 "중점 치료 영역을 항암, 면역·퇴행성뇌질환 등으로 선정하고 연구, 개발, 마케팅 본부 간 협력을 기반으로 전략을 수립·실행해 나갈 것"이라고 말했다. 이어 "앞으로 공격적인 오픈 이노베이션과 VC(벤처캐피털) 등 사업 개발을 적극 활용해 신규 R&D 파이프라인 구축과 가치를 창출할 계획"이라고 했다. 동아에스티 R&D 강화의 포부를 밝힌 것이다. 기고자 : 곽수근 기자
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